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    杭州滨江生物医药厂房设计施工,竭力为您带来优质服务

    2024-12-25 12:00:01 428次浏览
    价 格:面议

    生物医药洁净厂房人员净化:生物医药洁净厂房入口处应有净鞋设施;百级、万级洁净区的人员净化用室中,存放外衣和洁净工作服应分别设置。外衣存衣柜和洁净工作服柜按设计人数每人一柜;洁净工作服室内,对空气净化应有一定的要求;为保持生物医药洁净厂房洁净区域的空气洁净度和正压,洁净区域的入口处可设置气闸室或空气吹淋室。气闸室的出入门应有防止同时打开的措施。设置单人空气吹淋室时,宜按人数满编每30人设一台。洁净区域工作人员超过5人时,空气吹淋室一侧应设旁通门。

    生物医药企业在产业化落地和GMP实施过程中,也面临着很多现实的问题,生物医药厂房布局设计、生物与无菌污染风险控制、HVAC系统洁净要求与生物、生物活性废弃物处理……

    一次性系统的应用,生产中如使用一次性反应袋、储液袋等产品,这些产品的使用减小了设备间的占地面积,增加了空间利用率,减小了曝露的机会,同时也减少了清洁操作,更加有利于交叉污染的控制,没有了清洁操作就间接增加了生产时间,房间利用率增加了减少了清洁验证的负担。

    ①温度和湿度

    根据药品生产要求,并保证药品的生产环境和操作人员的舒适感。A级和B级洁净区

    温度20~24C,相对湿度45%~60%。有的工艺和产品有特殊要求,如粉剂产品有吸湿性,CEIDI西递降低相对湿度控制值;生物制品的质量受温度影响较大,对温度实施严格限定。

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