医疗制药业冻干机特征是产品一般皆在同一个烘干箱身体内的一组搁板上进行预冻、隔热保温、升华干燥所有工艺流程。因为同一组搁板既要具有致冷又想要实现升温,中小型冻干机所以一般全部采用正中间媒体开展间接性传输,搁板温度不均匀勻和托盘传热不较好的因素导致耗能大、工艺流程长、没达到设计产品残留含水量规范等诸多问题是一个长期困绕药企发展趋势的一个关键要素。
冻干机一般也将原材料装到托盘内放置于搁板里的托盘中进行冻洁、升华干燥、分析干躁加工的,托盘厚度应需要考虑热冷形变,因而不可以过薄,一般在1.5mm前后,配有Y品的西林瓶或食物在托盘内盛放相对高度约10-15 Mm上下,温度由搁板的热冷温度传达到托盘底端逐渐直至上端冻洁、升华干燥、分析干躁物件才行。但是由于配有的西林瓶、Y品、中小型冻干机生物制药或食物在托盘内盛放相对高度约10-15mm上下,温度的传输必须长时间,再因为搁板温度不匀,导致了冻干商品含水量不均匀勻,商品残留含水量的达标率受到影响。
生产制造搁板里的托盘是通过不锈钢板材制作出来的,在冻干时长时间的受热涨冷缩而会出现形变,因此各生产厂家都花了很多人力和资产,如从搁板表层的平面度、表层塞焊点部位、中断焊所形成的热涨冷缩及原材料等各种问题,各类问题都是会直接关系搁板至产品与托盘之间导热特性,导致温度不匀的主要原因很有可能,
因而,经常会有一些客户反映的问题冻干小瓶装内残留含水量不一致,有些差别很大,没达到设计产品残留含水量规范。有些客户冻干小瓶装时要可零件柜托盘框或散称小瓶装,这样很消耗放料和送料时长,在装卸搬运料药瓶子时也容易损坏,如今海外已经开始运用无菌检测塑料薄膜成形的托盘但价格贵、非常容易毁坏、应用时间很短等缺点。