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关于ISO9001：2008标准6.3条款问：6.3条款是否要求具有维护基础设施的记录？ 答：否（ISO/TC176 N640r） 9．关于ISO9001：2008标准7.1条款问：7.1条款中后一句中的形式（form）一词，是否意味着策划过程的输出一定要形成表格（form）文件？ 答：否说明：形式（form）一词，指一般的或适用的形式(format)、格式。(ISO/TC176 N716r) 10.关于ISO9001：2008标准7.2.1条款问：有些国家的法律要求从事特定专业工作的人员应该是适当团体的成员并具有一定的级别。这种规定是否属于与产品有关的要求？ 答：是（ISO/TC176 N743） 11. 关于ISO9001：2008标准7.2.1a)条款问：在7.2.1 a)和b)、7.3.3d)、7.3.6等条款中使用的规定的或规定一词，是否要求形成文件？ 答：否说明：程序的定义及其注1（ISO9000：2000标准3.4.5条款）是支持这个答案的适当例子。（ISO/TC176 N647 r） 12. 关于ISO9001：2008标准7.3.1b)条款问：7.3.1b)条款是否允许组织自行决定每个设计和开发阶段所实施的评审、验证和确认活动的必要性、适当性和程度？ 答：是说明：组织应依据7.3.1b)条款的要求，决定每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动，并按照7.3.4、7.3.5和7.3.6条款的要求实施。（ISO/TC176 N754） 13. 关于ISO9001：2008标准7.4.3条款问：7.4.3条款是否要求形成采购产品的验证的记录？ 答：否（ISO/TC176 N639R） 14. 关于ISO9001：2008标准7.5.2条款问：对于那些结果能够在过程实现之后、交付消费者之前进行验证的过程、是否需要进行确认以符合7.5.2条款的要求？ 背景：一个提供货物运输的公司，其涉及收集货物及其配送的服务能够在相关的环节中进行监视。答：否(ISO/TC176 N751) 15. 关于ISO9001：2008标准7.5.2条款问： 7.5.2 生产和服务提供过程的确认是否要求对相关的设备、场所和人员进行确认？ 背景：此疑问源于与医院有关的一些问题。答：否说明：7.5.2条款并没有说过程的确认应包括或排除什么，应由组织自行决定7.5.2a)～e)中的哪些安排是适宜的（参见7.1） (ISO/TC176 N776) 16. 关于ISO9001：2008标准7.5.2条款问：7.5.2 生产和服务提供过程的确认是否要求必须考虑所有适用的法律、法规要求？ 背景：此疑问源于与医院有关的一些问题。答：是说明：尽管7.5.2条款没有提到法律法规的要求，但如果存在适用于产品（见1.1注）的法律法规要求，就是通用和必须考虑的要求。(ISO/TC176 N777) 17. 关于ISO9001：2008标准7.6条款问：7.6条款是否只要求对负责产品放行的人员所使用的监视和测量装置进行校准或检定？ 背景：客户认为所有工人使用的所有检测装置都应进行校准或检定，而合同只要求符合ISO9001：2008标准的要求。答：否。

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